Оформление методик первичной аттестации оборудования

Методики первичной аттестации — это нормативно-технические документы, устанавливающие процедуры и критерии оценки соответствия оборудования, технологических процессов или измерительных систем установленным требованиям перед вводом в эксплуатацию. Для испытательного оборудования методика определяет порядок проверки метрологических характеристик, точности измерений, воспроизводимости результатов, безопасности работы. Документ должен быть согласован с метрологическими службами и утвержден руководством организации.

Первичная аттестация обязательна для испытательных лабораторий, стремящихся к аккредитации по стандартам ISO/IEC 17025, для предприятий, производящих оборудование для опасных производственных объектов, для внедрения новых технологических процессов на производстве. Наличие аттестованных методик подтверждает, что оборудование способно обеспечивать требуемое качество испытаний или продукции, результаты измерений достоверны и прослеживаемы к государственным эталонам. Без методик невозможно получить разрешения надзорных органов на эксплуатацию ответственного оборудования

Вводная часть содержит область применения методики — для какого оборудования или процесса она предназначена, на какие виды испытаний или продукции распространяется, ссылки на нормативные документы — стандарты, технические регламенты, отраслевые нормы, которым должно соответствовать оборудование. Приводятся термины и определения специальных понятий, используемых в методике, общие положения о целях и задачах аттестации

Техническая часть детально описывает процедуры проверки характеристик оборудования — последовательность операций, используемые средства измерений с указанием метрологических характеристик, режимы и параметры проверок, методы обработки результатов. Устанавливаются критерии соответствия — допустимые отклонения измеряемых параметров, требования к повторяемости и воспроизводимости, условия признания аттестации успешной. Включаются формы протоколов аттестации, образцы заполнения документов. Приложения содержат расчетные формулы, таблицы справочных данных, примеры выполнения измерений.

Разработку методик выполняют специализированные организации, имеющие аккредитацию в качестве метрологических служб или испытательных центров, обладающие компетенциями в области разработки нормативно-технической документации. В штате должны быть специалисты с профильным образованием и опытом работы — метрологи, инженеры-технологи, эксперты по стандартизации. Организация должна располагать эталонной базой для проведения аттестационных испытаний или иметь договоры с метрологическими институтами.

Производители оборудования могут разрабатывать методики для своей продукции, так как обладают полной информацией о конструкции, характеристиках, особенностях эксплуатации. Однако методики должны быть согласованы с независимыми экспертами и метрологическими службами для подтверждения объективности требований и процедур. Крупные предприятия-заказчики могут иметь собственные метрологические службы, разрабатывающие методики для внутреннего применения с последующим утверждением главным метрологом или техническим директором предприятия.

Проект методики проходит внутреннюю экспертизу в организации-разработчике с проверкой полноты и корректности содержания, соответствия действующим нормативным документам, правильности расчетов и обоснования критериев. Замечания экспертов устраняются, проект дорабатывается до готовности к внешнему согласованию. Апробация методики проводится на реальном оборудовании — выполняются все предусмотренные процедуры, проверяется выполнимость требований, достаточность времени, доступность указанных средств измерений.

Внешнее согласование проводится с заинтересованными сторонами — заказчиком методики, метрологической службой предприятия, где будет применяться оборудование, органами по аккредитации при необходимости использования в аккредитованной лаборатории. Для оборудования опасных производств требуется экспертиза промышленной безопасности и согласование с Ростехнадзором. После получения всех согласований методика утверждается руководителем организации-разработчика или заказчика, вводится в действие приказом с назначением ответственных лиц за применение и актуализацию документа.

Плановый пересмотр методик проводится с периодичностью 5 лет для проверки актуальности требований, соответствия действующим нормативным документам, учета накопленного опыта применения. Изменения в нормативной базе — введение новых стандартов, отмена устаревших требований — требуют внеочередного пересмотра методики с внесением изменений или разработкой новой редакции. Модернизация оборудования, изменение его конфигурации или характеристик также требует корректировки методики.

Выявление недостатков методики в процессе применения — недостаточной четкости формулировок, практической невыполнимости отдельных требований, несоответствия критериев реальным возможностям оборудования — фиксируется ответственными лицами. Накопленные замечания анализируются, принимается решение о внесении изменений. Все изменения оформляются дополнениями к методике с указанием номера изменения, даты введения, перечня измененных разделов. Пользователям рассылаются актуализированные версии или уведомления об изменениях для внесения в контролируемые экземпляры документов.